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罗沙司他(爱瑞卓)

由珐博进(中国)医药技术开发有限公司研发的首创全新作用机制口服药物罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓®)于2018年12月17日获得国家药监局批准上市, 用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病引起的贫血。
罗沙司他胶囊目前尚未在其他任何国家上市,开创了我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家的历史,标志着我国新药审评审批政策逐步接近国际发达
国家水平。
罗沙司他胶囊是基于对肾性贫血发病机制全新认识而研发出的新一代肾性贫血治疗药物,它克服了既往肾性贫血治疗中需要远超生理剂量的促红素带来的可能 的风险(如:合并高血压、卒中、血栓形成等);同时由于不依赖静脉补铁和不受炎症状态影响, 相较于现有药物具有明显临床优势,总体安全性与耐受性良好。基 于其独特作用机制和卓越疗效,加之口服便利等特点,罗沙司他胶囊成功上市后将为我国 CKD 贫血患者治疗提供新颖有效的手段,对改善患者预后具有十分重要的 影响。

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